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化工材料
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药品残留溶剂测定属限度实验磷酸三甲酯
残留溶剂测定属限度实验 当检测结果明显高于或低于限度标准时 通常并非需要得出供试品的准确含量 只有当检测结果为边缘产品时 测定结果的准确性才显现出重要 药品残留溶剂测定属限度实验采用顶空色谱系统测定时 供试品与对照品处于不完全相同的基质中 故对边缘结果应考虑气液平衡过程中的基质效应 通常标准加入法可
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药品残留溶剂检测方法磷酸三甲酯
对于药品残留溶剂检测方法需通过方法学研究 验证所建立的方法是否有效地检测残留溶剂 药品残留溶剂检测方法学研究包括以下内容 专属性 检测限 耐用性 定量限 线性 准确度 重复性等 在研究工作中应重视方法的检测限试验 应考虑提供每种有机溶剂的检测限 往往因为检测方法的灵敏度过低 而不能有效检测样品中的每
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药品残留溶剂检测实验磷酸三甲酯
药品中的残留溶剂系指在原料药或辅料的生产中 以及在制剂制备过程中使用过 但在工艺过程中未能完全去除的有机溶剂 药物中常见的残留溶剂及限度参照2010年版中国药典的规定 除另有规定外 第一 第二 第三类溶剂的残留量应符合其规定 对其他溶剂 应根据生产工艺的特点 制定相应的限度 使其符合产品质量标准的要
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药品残留溶剂方法研究易忽视的问题磷酸三甲酯
药物中的残留溶剂系指在原料药或辅料的生产中 以及在制剂制备过程中使用或产生而又未能完全去除的有机溶剂 由于某些有机溶剂具有致癌 致突变 有害健康 以及危害环境等特性 且残留溶剂亦在一定程度上反映精制等后处理工艺的可行性 故应对生产工艺中使用的有机溶剂在药物中的残留量进行研究 常用的检测方法为气相色谱
