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(R)-草酸西酞普兰的含量测定

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(R)-草酸西酞普兰的含量测定


背景及概述[1]

西酞普兰草酸盐(CIT)是一种选择性的5-羟色胺再摄抑制剂,它具有耐受性好、不良反应少的特点,被推荐为长期治疗抑郁症的首选药物,1998年美国FDA批准在美国上市,1999年在中国市场销售。CIT为消旋体,其S-对映体选择性抑制5-羟色胺再吸收,而R-对映体(R)-草酸西酞普兰作用甚微。

仪器及试药[1]

美国Agilent Hypersil 1010型HPLC仪,DVD检测器。。S-CIT对照品由S-CIT精制而成[批号:20030108],R型异构体 <4.0%,有关物质<0.5%,含量测定用归一法,按干燥品计算,含C20H21FN2O·C2H2O4不得少于99.5%。甲醇,乙腈为色谱纯,冰醋酸和三乙胺为分析纯,水为去离子水经蒸馏后使用。

方法与结果[1]

1、色谱条件

色谱柱:用Ch....


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