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医疗器械行业常见的8种高分子材料

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医疗器械行业常见的8种高分子材料


据中国医药工业信息中心预测, 2019 年我国医疗器械市场规模将超 6 000 亿元,年复合增长率将达16.8%。

根据美国市场研究公司Grand View Research 发布的最新报告显示,预计到2025 年,全球医用塑料市场收益预计将达到 3 360 亿美元。

医疗器械可细分为体外诊断、医用耗材、医疗设备、制药装备。由于塑料具有成本低、容易加工、质轻坚韧等特点,在医疗器械中获得大量应用。且看战“疫”中塑胶的身影,并非所有的高分子都适用于医疗器械行业,有些则现在大规模使用,但实际存在隐患,正逐步被替代。根据医疗器械不同的使用环境,对高分子材料提出的要求也不同,但一般来说应该具有下列性能:

1、

物理力学性能好

,能满足生理功能和使用环境的要求;

2、

能耐受灭菌过程

而不致影响其生物学性能和力学性能;

3、

成型加工性能好

,易加工成各种形状制品,成本低;

4、聚合物为医用级,重金属含量少,

溶出物及可溶出物含量低

5、对机体无毒,无热源反应,无“三致”(致癌、致畸、致基因突变)作用,不破坏邻近组织,不干扰机体的免疫机制,不引起材料表面钙化;

6、材料与血液接触时,

有较好的抗凝血性能

,不引起溶血后血球减少,不造成血中蛋白质变性,不破坏血液的有形成分;

7、材料植入体内时,有

足够的化学稳定性和生理惰性,且物理力学性能不发生明显变化

(不包括降解材料)。

目前,常见的高分子材料包括

PVC、PE、PP、PS、ABS、PC、氟塑料、TPE

等。

                              PVC

PVC是一种

低成本

的无定型塑料,具有

优良的耐化学品性和抗微生物性

。由于其熔融温度与分解温度非常接近,且玻璃化温度较高,材料硬度大,加工困难,因此,一般都在PVC树脂中添加增塑剂及其它助剂,可制成硬质、软质和透明产品。

据市场估计,医用塑料产品大约25%是PVC,医学应用有:血袋、血液透析管路、呼吸面罩、吸氧管、袋式输液器、尿袋等。特别在修复和植入医用上,可用于人工耳及鼻,主要也是利用了其

质轻、对....


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