一类、二类、三类医疗器械的区别有哪些?
一、医疗器械的分类:
第
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一
类是指,通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械。
第二类是指,对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。第三类是指,植入人体
;用于支持、维持生命;对人体具有潜在危险,对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。
一、医疗器械的分类:
一类是指,通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械。
二类是指,对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。
三类是指,植入人体;用于支持、维持生命;对人体具有潜在危险,对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。
二、医疗器械许可范围:
1.经营第二类和第三类医疗器械产品的法人单位、非法人单位和法人单位设立的分支机构应当申办《医疗器械经营企业许可证》。国家食品药品监督管理局另有规定的除外。
2.融资租赁医疗器械产品、医....
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