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光固化胶粘剂用于一次性注射器粘接封装技术

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光固化胶粘剂用于一次性注射器粘接封装技术


医用一次性注射器的稳定性和安全性在生产中面临的挑战之一也许是不锈钢针管和塑胶针栓之间的装配。该接头对注射器的安全性至关重要,尤其是用于皮下注射和活组织检查的针头、注射器、蝶型针头的输液装置、采血针和其他相关器械。上述应用中,针栓和针管装配不良可能导致体液外流、药物失效,甚至是医疗器械的损毁,这些情况对患者和医护人员都极度危险。注射器的损毁会导致患者注射时产生强烈痛感或出血、使用过程中密封性失效、注射无法完成以及其他危险的并发症。

  市面上大部分针栓和针管连接的设计都使用了高粘接力、粘接效果牢固的胶粘剂。以往,制造商们使用复杂且极度耗时的工艺制备注射器,如采用闭锁以及嵌入设计,但是均不能杜绝药液泄漏现象,且外观不佳。现在的注射器生产则普遍使用胶粘剂,包括环氧树脂、速干胶和光固化胶粘剂等。

  装配时,不锈钢针管或针头穿过圆柱形针筒插入针栓中,针栓的直径一般略大于针管。针栓和针筒的接合处为插入起点,从针栓的中心穿出去,四周可附着胶粘剂。接头设计对于针栓和针管的组装至关重要。合适的设计和胶粘剂相配合,能确保注射器具有良好的密封性,注射液体不会滴漏或随意流动,在使用过程中针头能顺利推动或拔出。

一、探寻“合适”的粘接工艺

  目前,在针管的连接中可使用不同的粘接工艺,以实现高强度连接、密封和缝隙填充等效果。小批量人工组装时,使用双组分环氧树脂和速干胶均可确保针管和针栓的牢固连接。但是,环氧树脂需要数小时才能稳定和固化,耽误其他部件的组装以及注射器的生产时间。相比之下,速干胶的固化速度快很多,却导致没有时间调整部件的位置和确认部件的连接是否合适。当前,生产商趋于使用速干胶,但粘接处附近会变白,对注射器的洁净外观造成负面影响。

  粘接部位、彩色注射器针栓

  量产注射器时,紫外光/可视光固化胶粘剂的热固聚体在数秒内固化,粘接金属和塑料等不同基材。这些单组分胶粘剂在适当的光强和波长的光照下即可快速固化,缩短制造周期。胶粘剂调制时可添加荧光性能,方便检测粘接处的施胶状况及用胶量(图1A)。一些胶粘剂还具有变色性能,生产商通过肉眼观察即可确认其固化程度。

  光固化胶粘剂的形态从毛细渗透(牛顿流体)到触变凝胶不等。根据基材颜色、针栓固定深度和基材抗紫外线强度等不同条件,固化时间从2秒到20秒不等。固化效果取决于针栓的组装位置(顶部或两侧)、胶粘剂成分、固化设备以及固化时间,针栓的整体设计也起到一定作用。胶粘剂的配方决定了胶粘剂固化后的柔韧性,或坚硬,或柔软有韧性。胶粘剂同时具有耐高温性和耐化学性。

  市面上的光固化胶粘剂选择众多。选定合适的针头粘接胶粘剂时要考虑多项因素,例如针头的设计和生产流程。胶粘剂的粘度,即胶粘剂在四周部件中流动能力的读数,适用于所有生产流程。一般认为流动性高的牛顿流体粘度低,其cP值也低(例如100cP)。胶粘剂越粘稠或流动性越低时,cP值越高。例如,粘稠的牛顿流体胶粘剂的粘度接近5,000cP,其触变凝胶版本可达20,000cP。若要确保选取合适粘度的胶粘剂,部件形态、工艺过程设计、组装方式和速度等都需要考虑在内。

 二、基材选择至关重要

  所有选定的胶粘剂都应该能将不锈钢针管和针栓基材高效牢固地粘接在一起。但是,市面上许多一次性医用注射器生产流程中使用的塑料都难以被牢牢粘合,例如聚乙烯、聚丙烯、ABS以及丙烯酸等,它们在注型时都必须进行表面处理,才能实现永久性的粘合。这些难以粘合的塑料都得进行预处理,改变它们的表面....


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