高分子材料也称为聚合物材料，主要以高分子化合物为基体， 再配有其他添加剂（助剂）所构成的材料。按特性可分为橡胶、纤维、塑料、高分子胶粘剂、高分子涂料和高分子基复合材料等。

       其中以塑料为主的应用更为突出，塑料因其质轻、高强度、耐温、耐腐蚀等优异的性能，在各个领域得到广泛的应用，并促进各个领域的发展，塑料在医疗行业也不例外。尤其在近年新冠病毒防疫中，我们见到最多的就是医用防护面罩、N95 口罩、核酸采集管等许多防疫用品都是医用塑料制作的，医用塑料为疫情防控做出了巨大的贡献。

       一、我国医用塑料的发展概况

       我国医用塑料制品发展起步较晚，在 20 世纪 70 年代才进行开发并生产塑料输液袋，1987 年卫生部颁发“ 关于推广使用一次性塑料输液器、输血器及注射器的通知 ”后，鼓励和刺激了我国医用塑料的开发与生产。

       医疗耗材的塑料化生产大都是在 20 世纪 80年代以后才开始。据中国医疗耗材协会的统计，目前中国有一定规模，从事一次性医用塑料生产的企业仅有 1000 多家。

       由于我国基础工业落后，医用塑料产品所需的原料门类不全，质量标准不规范， 产品质量稳定性差， 可靠性差等问题，一些特别高要求的产品原料还是要依赖进口，主要供应商有美国巴斯夫、杜邦 ；德国科思创、荷兰利安德 - 巴塞尔、沙特沙比克、韩国 LG 集团，日本东丽等。

       我国在医用塑料的研发上也与欧美日等发达国家的差距比较明显，尤其是在医用塑料的对材料的化学性能、物理性能、生物性能、塑料色母粒相容性、添加剂和改性剂方面的研究，塑料材料满足医疗级、食品卫生级的标准制定和执行。

       相关塑料材料对于人体健康的影响、与细胞和微生物、细菌的分子之间的结合力，塑料材料的降解和抗老化之间的关系等方面的研究只是刚刚起步，相关行业标准比较匮乏，需要迅速提升产业水平。

       二、十种常见医用塑料的应用情况

       经过改革开放以来，我国在工程塑料研发生产上有了新的突破，塑料的使用量连续几年位居世界的第一位，同时也为医用塑料的应用拓宽了新途径。

       目前常用的医用塑料有工程塑料和生物降解材料，还有一些硅胶等物质，其中医用塑料大约有十几种，聚乙烯（PE）、聚丙烯（PP）、聚氯乙烯（PVC）、聚氨酯（PU）、聚醚醚酮（PEEK） 、聚四氟乙烯（PTFE） 、聚碳酸酯（PC） 、聚苯乙烯（PS）等，PVC 和 PE 用量最大，各占 28 % 和 24 % ；PS 占 18 % ；PP 占 16 % ；其他工程塑料占 14 %。生物降解塑料有聚乳酸（PLA）、 聚羟基丁酸脂（PHB）等等。

       下面就目前医用塑料应用情况，结合应用案例做些介绍。

       1、聚氯乙烯

       聚氯乙烯（PVC）材料在医疗器械行业中用途十分广泛，主要原因是聚氯乙烯类材料具有良好的物理性质。PVC 也是一次性使用无菌医疗器械用量最大的材料，PVC  是一种低成本的无定型塑料，其物理性质有 PVC 材料制造较方便，这类材料与静脉（intravenous ，iv）注射液和血液之间有良好的相容性。

       在医疗方面的静脉注射血液袋、静脉注射管、人工肾结缔组织导管、鼓泡型氧合器、以及灌肠剂引流袋和导尿引流管等通常所使用的 PVC 类产品中都含有邻苯二甲酸二己酯（DEHP）增塑剂。邻苯二甲酸二己酯作用是增加 PVC 产品的弹性。DEHP 作为最经济有效并且广泛使用的增塑剂之一，它的作用使 PVC 具有柔软性和易弯曲性。

       使用增塑聚氯乙烯（plasticizedpvc）制成医疗产品最初是用来替代天然橡胶和玻璃在医疗设备中的使用。其原因增塑聚氯乙烯类材料具有容易杀菌和透明的特点，具有更好的化学稳定性和经济性。

       增塑聚氯乙烯类产品使用方便，自身具有柔软性和弹性，可以避免对病人敏感的组织造成损伤并避免使病人产生不舒适感。医学应用的 PVC 产品有：血袋、血液透析管路、呼吸面罩、吸氧管、尿袋、输液管、人工耳鼻等。如下图所示。

医用血液透析管

       2、PE

       聚乙烯（PE）是产量最大的通用塑料，医用聚乙烯是由乙烯聚合而得的一种塑料，具有优良的机械强度和生物相容性，无味，无毒，容易着色，化学稳定性好， 耐寒， 耐辐射， 电绝缘性好。

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